IQ/OQ/PM
サービスマイクロプレートリーダーおよびウォッシャーの据付資格、運転資格、予防保守、修理範囲

インストゥルメンテーションをデジタルかつ準拠フォーマットで保存

IQ/OQ/PMサービスは、インストゥルメンテーションをデジタル化し、コンプライアンスに準拠した形式で保存します。包括的なバリデーション、メンテナンス、修理の文書化により、Molecular Devicesの装置の継続的なコンプライアンスを確保し、監査に備えることができます。

デジタルフォーマットでインストゥルメンテーション文書保管を簡素化

機器の検査、メンテナンス、テスト、およびキャリブレーション用のデジタル検査室記録は、電子記録アライメントに沿った便利な文書保管方法を提供します。
インストゥルメンテーションとメンテナンスに関する複数の規制ガイドラインに対応

認定フィールドサービスエンジニアが行う標準化されたIQ/OQ/PMサービスは、機器のバリデーションとメンテナンスに関するFDA 21 CFRおよびEudraLex Volume 4のガイドラインを満たします。モレキュラーデバイスは、モレキュラーデバイス認定エンジニアが実施した場合にのみ、機器の運転時適格性評価を認証します。
マイクロプレートリーダーのGxP規制産業評価をダウンロード

据付時適格性評価（IQ）

操作に必要なすべてのコンポーネントがモレキュラーデバイスの据付プロトコルに従って受領され、適切に設置されていることを確認し、文書化します。
運転時適格性評価（OQ）

機械的、電気的、光学的コンポーネントを含むリーダーまたは洗浄機のすべてのサブシステムをテストし、動作機能がモレキュラーデバイス製品の操作仕様に従っていることを確認します。
保守点検（PM）

各プレートリーダーまたは洗浄機は、キャリブレーション、検査、潤滑が行われ、潜在的な問題があれば事前に対処されます。包括的なマルチポイント検査とテストにより、各マイクロプレートリーダーまたはウォッシャーが製品操作仕様に適合していることを保証します。