各種適格性検査（コンプライアンスメニュー） EVALUATION SURVEY

モレキュラーデバイスの各種適格性評価 （コンプライアンスメニュー）

• 据付時適格性評価（IQ）

  装置設置環境確認、装置の基本動作、ソフトウェア操作確認などを実施し、据付時適格性を確認致します。

• 運転時適格性評価（OQ）

  所定のOQ手順に従い、装置の状態確認及びバリデーションプレートによる性能評価などを実施し稼働性能適格性を確認します。

• 予防保全（PM）

  信頼性のあるデータを維持するために装置を点検を行い、交換必要な部品を交換するなどを実施し、機器の故障を未然に防ぐ為の点検作業です。
  ※故障に対する保証は含まれていません。

• ソフトウェア適格性評価

  据付時適格性評価（IQ）：
  SoftMax Pro GxP ソフトウェアが適切にインストールされたことを検証します。
  運転時適格性評価（OQ）：
  信頼性のあるデータを確保するためにソフトウェアの機能・動作を検証します。